В статье рассматривается критическая роль оценки неопределённости измерения в обеспечении достоверности результатов клинико-диагностических лабораторий. Анализируется двухкомпонентная модель неопределённости измерения включающая составляющую связанную с прослеживаемостью результатов к высшим эталонам и составляющую характеризующую воспроизводимость измерений в конкретной лаборатории. Представляется методология расчёта суммарной неопределённости измерения и её обязательное указание вместе с результатом анализа в формате «Значение ± НИ (%)» что определяет интервал возможных значений истинной величины. Подчёркивается клиническая значимость учёта неопределённости измерения при интерпретации лабораторных данных. На примере порогового значения антимюллерова гормона для принятия решения о возможности экстракорпорального оплодотворения демонстрируется как игнорирование интервала неопределённости может привести к ошибочному отказу в лечении. Отмечаются ключевые вызовы широкого внедрения неопределённости измерения в практику: необходимость поддержания клинико-диагностических лабораторий в состоянии статистической управляемости обеспечение достоверности и полноты данных от производителей in vitro диагностических систем модификация лабораторных бланков и что наиболее важно обучение клиницистов принципам интерпретации результатов с учётом неопределённости. Сделан вывод о том что интеграция неопределённости измерения в рутинную лабораторную отчётность и клиническое принятие решений представляет собой необходимое условие для повышения качества диагностики минимизации ошибок и обеспечения безопасности пациентов.

неопределённость измерения, клинико-диагностические лаборатории, метрологическая прослеживаемость, форма представления результатов, диагностические ошибки, внутрилабораторный контроль качества.