Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медициныПроблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины0869-866X2412-2106Joint-Stock Company Chicot234910.32687/0869-866X-2025-33-s2-977-981Научная статьяНеопределённость результатов исследований клинико-диагностической лабораторииМасленниковВладимир ВалерьевичГБУ города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы» 115088 Москва Россия241020253397798127102025Copyright © 1970, АО "Шико"1970В статье рассматривается критическая роль оценки неопределённости измерения в обеспечении достоверности результатов клинико-диагностических лабораторий. Анализируется двухкомпонентная модель неопределённости измерения включающая составляющую связанную с прослеживаемостью результатов к высшим эталонам и составляющую характеризующую воспроизводимость измерений в конкретной лаборатории. Представляется методология расчёта суммарной неопределённости измерения и её обязательное указание вместе с результатом анализа в формате «Значение ± НИ (%)» что определяет интервал возможных значений истинной величины. Подчёркивается клиническая значимость учёта неопределённости измерения при интерпретации лабораторных данных. На примере порогового значения антимюллерова гормона для принятия решения о возможности экстракорпорального оплодотворения демонстрируется как игнорирование интервала неопределённости может привести к ошибочному отказу в лечении. Отмечаются ключевые вызовы широкого внедрения неопределённости измерения в практику: необходимость поддержания клинико-диагностических лабораторий в состоянии статистической управляемости обеспечение достоверности и полноты данных от производителей in vitro диагностических систем модификация лабораторных бланков и что наиболее важно обучение клиницистов принципам интерпретации результатов с учётом неопределённости. Сделан вывод о том что интеграция неопределённости измерения в рутинную лабораторную отчётность и клиническое принятие решений представляет собой необходимое условие для повышения качества диагностики минимизации ошибок и обеспечения безопасности пациентов.measurement uncertaintyclinical diagnostic laboratoriesmetrological traceabilitypresentation of resultsdiagnostic errorsin-laboratory quality controlнеопределённость измеренияклинико-диагностические лабораторииметрологическая прослеживаемостьформа представления результатовдиагностические ошибкивнутрилабораторный контроль качества1.Wadhwa N. Bhat K. Kalsi M. Sadhu T. Evaluation of measurement uncertainty in clinical chemistry and its comparison with analytical performance specifications // Cureus. 2025. Vol. 17 N 2. P. e79043. DOI: 10.7759/cureus.790432.Panteghini M. Redesigning the surveillance of in vitro diagnostic medical devices and of medical laboratory performance by quality control in the traceability era // Clin. Chem. Lab. Med. 2022. Vol. 61 N 5. P. 759—768. DOI: 10.1515/cclm-2022-12573.Plebani M. Padoan A. Sciacovelli L. Measurement uncertainty: light in the shadows // Clin. Chem. Lab. Med. 2020. Vol. 58 N 9. P. 1381—1383. DOI: 10.1515/cclm-2020-01344.Magnusson B. Ossowicki H. Rienitz O. Theodorsson E. Routine internal- and external-quality control data in clinical laboratories for estimating measurement and diagnostic uncertainty using GUM principles // Scand. J. Clin. Lab. Invest. 2012. Vol. 72 N 3. P. 212—220. DOI:10.3109/00365513.2011.6490155.Plebani M. Padoan A. Sciacovelli L. Measurement uncertainty: light in the shadows // Clin. Chem. Lab. Med. 2020. Vol. 58 N 9. P. 1381—1383. DOI: 10.1515/cclm-2020-01346.Coskun A. Bias in laboratory medicine: the dark side of the moon // Ann. Lab. Med. 2024. Vol. 44 N 1. P. 6—20. DOI:10.3343/alm.2024.44.1.67.Panteghini M. Not all biases are created equal: how to deal with bias on laboratory measurements // Clin. Chem. Lab. Med. 2024. Vol. 63 N 5. P. 916—922. DOI: 10.1515/cclm-2024-12088.Soll R. F. Ovelman C. McGuire W. The future of Cochrane Neonatal // Early Hum. Dev. 2020. Vol. 150. P. 105191. DOI: 10.1016/j.earlhumdev.2020.1051919.Milinković N. Jovičić S. Ignjatović S. Measurement uncertainty as a universal concept: can it be universally applicable in routine laboratory practice? // Crit. Rev. Clin. Lab. Sci. 2021. Vol. 58 N 2. P. 101—112. DOI: 10.1080/10408363.2020.178483810.Braga F. Panteghini M. The utility of measurement uncertainty in medical laboratories // Clin. Chem. Lab. Med. 2020. Vol. 58 N 9. P. 1407—1413. DOI: 10.1515/cclm-2019-133611.Panteghini M. Braga F. Camara J. E. et al. Optimizing available tools for achieving result standardization: value added by Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine // Clin. Chem. 2021. Vol. 67 N 12. P. 1590—1605. DOI:10.1093/clinchem/hvab17812.Panteghini M. Camara J. E. Delatour V. et al. Feasibility of metrological traceability implementation using the Joint Committee on Traceability in Laboratory Medicine database entries including the fulfillment of «Fit-for-Purpose» maximum allowable measurement uncertainty // Clin. Chem. 2024. Vol. 70 N 11. P. 1321—1333. DOI: 10.1093/clinchem/hvae131