Email this article 
TOPICAL ISSUES OF FUNCTIONING AND DEVELOPMENT OF THE SINGLE MARKET OF MEDICINES OF THE EURASIAN ECONOMIC UNION
- Authors: Tonkonog V.V., Ananchenkova P.I., Shimanovskyi N.L., Vrubel M.E.
- Issue: Vol 31 (2023): NO ()
- Pages: 1268-1274
- Section: Articles
- URL: https://journal-nriph.ru/journal/article/view/2118
- DOI: https://doi.org/10.32687/0869-866X-2023-31-s2-1268-1274
- Cite item
Abstract
Currently, the Eurasian Economic Union regulates all stages of the circulation of medicines, including their development, preclinical research, clinical trials, industrial production, pharmacy manufacture, sale, storage, transportation, medical use, return to the manufacturer or supplier and destruction. Legal regulation of medicines in the EEU is carried out at several levels: at the level of the legislation of the EEU and at the level of the national legislation of each of the member states. As part of the formation of a common market for medicines in the EEU countries, more than seventy regulatory legal acts were adopted. The article analyzes the regulatory framework governing the functioning of the common market of medicines of the member states of the Eurasian Economic Union, considers the registration of medicines under the uniform rules of the Union, the functioning of a unified information system and the approval of.
About the authors
V. V. Tonkonog
P. I. Ananchenkova
N. L. Shimanovskyi
M. E. Vrubel
References
- «Таможенный кодекс Евразийского экономического союза» (ред. от 29.05.2019, с изм. от 18.03.2023) (приложение N 1 к Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза) / [Электрон. ресурс] // Консультант Плюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_215315/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- «Договор о Евразийском экономическом союзе» (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 24.03.2022) (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.04.2023) / [Электрон. ресурс] // Консультант Плюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163855/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 (ред. от 05.07.2023) «О мерах нетарифного регулирования» / [Электрон. ресурс] // Консультант Плюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_178556/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.08.2016 №92 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза» / [Электрон. ресурс] // АльтаСофт. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/16kr0092/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 №27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них» / [Электрон. ресурс] // АльтаСофт. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0027/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» / [Электрон. ресурс] // АльтаСофт . URL: https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0078/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Решение Коллегии Евразийского экономического союза от 22 сентября 2015 года №121 «О Положении о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза» / [Электрон. ресурс] // АльтаСофт. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/15kr0121/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. N 119 «О Концепции гармонизации фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза» / [Электрон. ресурс] // АльтаСофт. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/15kr0119/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Фармокопея Евразийского экономического союза / [Электрон. ресурс] // Портал общих информационных ресурсов и открытых данных. URL: https://eec.eaeunion.org/upload/medialibrary/bd2/Farmakopeya-2020-t1_1.pdf (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Евразийская экономическая комиссия наметила дальнейшие пути развития общего фармрынка ЕАЭС (из интервью члена Коллегии по техническому регулированию Виктора Назаренко Российской газете) / [Электрон. ресурс] // Российская Газета. URL: https://rg.ru/2023/06/28/celi-neizmenny.html (дата обращения 23.07.2023 г.)
- Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза / [Электрон. ресурс] // Портал общих информационных ресурсов и открытых данных. URL: https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx (дата обращения 23.07.2023 г.)
- Матвеев А. В., Крашенинников А. Е., Матвеева Е. А., Романов Б. К. Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора // Безопасность и риск фармакотерапии. 2021. №2. С. 75—84.
- Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. №791-р / [Электрон. ресурс] // Альта Софт . URL: https://www.alta.ru/tamdoc/18rs0791/ (дата обращения 17.07.2023 г.)
- Федеральный закон Российской Федерации от 27.12.2019 №462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» / [Электрон. ресурс] // Официальное опубликование правовых актов. URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201912280029 (дата обращения 23.07.2023 г.)
- Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 №1955 «Об обеспечении доступа к информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» / [Электрон. ресурс] / Официальное опубликование правовых актов. URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202001090007 (дата обращения 23.07.2023 г.)
- Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №137 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации» (в ред. постановления Правительства Российской Федерации от 28.02.2023 №322 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №137», которым изменен срок завершения эксперимента) / [Электрон. ресурс] / Официальное опубликование правовых актов. URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202100028 (дата обращения 23.07.2023 г.)
- Ананченкова П. И., Тонконог В. В., Тимченко Т. Н. Аптечный туризм. Чаcть 2: запреты, ограничения и риски при ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию физическими лицами. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2023. Т. 31 №2. С. 185—194.
- Тимченко Т. Н., Тонконог В. В., Погарская А. С., Головань Т. В., Конфино К. В. Оборот лекарственных средств в Российской Федерации: таможенный аспект. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2020. Т. 28. № S. С. 803—809.
- Ботнарюк М. В., Тимченко Т. Н. Российский фармацевтический рынок: основные тренды развития и ценообразования в современных условиях. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2022; Том 30, №2, стр.198—206.
