Проведен комплексный анализ поэтапного внедрения обязательной маркировки медицинских изделий как ключевого механизма обеспечения прослеживаемости их оборота. Отдельное внимание в статье уделено рассмотрению перехода на поэкземплярный учет, существенно трансформирующего деятельность всех участников оборота: производителей, импортеров, дистрибьюторов, аптек и, что особенно важно, лечебно-профилактических учреждений. Детально проанализированы организационные и технологические сложности, возникающие при внедрении данной системы: необходимость тотального перехода на электронный документооборот с применением универсальных передаточных документов, требования к интеграции медицинских информационных систем с государственной информационной системой мониторинга «Честный знак», риски ошибок при сверке кодов маркировки, проблема «двойных остатков» при разделении товарных потоков по дате ввода в оборот, а также возросшая нагрузка на медицинский персонал в условиях кадрового дефицита. Выявлена устойчивая тенденция к ужесточению требований к прослеживаемости медицинских изделий, подтверждаемая установлением четких сроков для завершения переходных периодов и введением тотального поэкземплярного учета с 1 сентября 2025 г. с последующим распространением на перчатки с 1 марта 2026 г. Автором обосновано, что, будучи действенным инструментом государственного контроля, обеспечивающим прозрачность госзакупок, борьбу с фальсификатом и возможность отслеживания движения товаров от производителя до конкретного пациента, текущая реализация системы требует дальнейшей оптимизации процессов. В заключении обоснован вывод о том, что ключевыми факторами успешной практической реализации системы поэкземплярного учета выступают глубокая интеграция учетных систем с операторами электронного документооборота, переход от ручного сканирования к агрегированному учету, а также разделение ответственности между медицинским и административным персоналом. Участники, способные выстроить данные процессы, получают не только защиту от финансовых санкций и репутационных потерь, но и реальный инструмент повышения операционной эффективности в условиях прозрачной цифровой среды.

обязательная маркировка, основные этапы внедрения, поэкземплярный учет медицинских изделий, государственная информационная система мониторинга «Честный знак», система обязательной маркировки, универсальный передаточный документ.