Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медициныПроблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины0869-866X2412-2106Joint-Stock Company Chicot276710.32687/0869-866X-2026-34-4-818-824Научная статьяАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ВНЕДРЕНИЯ ПОЭКЗЕМПЛЯРНОГО УЧЕТА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РАМКАХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКИПогарскаяА. С.ФГБОУ ВО «Государственный морской университет имени адмирала Ф. Ф. Ушакова», 353924, г. Новороссийск3108202634481882401092026Copyright © 2026, АО "Шико"2026Проведен комплексный анализ поэтапного внедрения обязательной маркировки медицинских изделий как ключевого механизма обеспечения прослеживаемости их оборота. Отдельное внимание в статье уделено рассмотрению перехода на поэкземплярный учет, существенно трансформирующего деятельность всех участников оборота: производителей, импортеров, дистрибьюторов, аптек и, что особенно важно, лечебно-профилактических учреждений. Детально проанализированы организационные и технологические сложности, возникающие при внедрении данной системы: необходимость тотального перехода на электронный документооборот с применением универсальных передаточных документов, требования к интеграции медицинских информационных систем с государственной информационной системой мониторинга «Честный знак», риски ошибок при сверке кодов маркировки, проблема «двойных остатков» при разделении товарных потоков по дате ввода в оборот, а также возросшая нагрузка на медицинский персонал в условиях кадрового дефицита. Выявлена устойчивая тенденция к ужесточению требований к прослеживаемости медицинских изделий, подтверждаемая установлением четких сроков для завершения переходных периодов и введением тотального поэкземплярного учета с 1 сентября 2025 г. с последующим распространением на перчатки с 1 марта 2026 г. Автором обосновано, что, будучи действенным инструментом государственного контроля, обеспечивающим прозрачность госзакупок, борьбу с фальсификатом и возможность отслеживания движения товаров от производителя до конкретного пациента, текущая реализация системы требует дальнейшей оптимизации процессов. В заключении обоснован вывод о том, что ключевыми факторами успешной практической реализации системы поэкземплярного учета выступают глубокая интеграция учетных систем с операторами электронного документооборота, переход от ручного сканирования к агрегированному учету, а также разделение ответственности между медицинским и административным персоналом. Участники, способные выстроить данные процессы, получают не только защиту от финансовых санкций и репутационных потерь, но и реальный инструмент повышения операционной эффективности в условиях прозрачной цифровой среды.mandatory markingmain stages of implementationper copy accountingmedical articlesthe state informational system of monitoring “Honest sign”universal transfer documentобязательная маркировкаосновные этапы внедренияпоэкземплярный учет медицинских изделийгосударственная информационная система мониторинга «Честный знак»система обязательной маркировкиуниверсальный передаточный документ1.Сроки и этапы запуска маркировки медицинских изделий. Официальный сайт сообщества маркировки «Честное сообщество». Режим доступа: https://markirovka.ru/knowledge/tovarnye-gruppy/medicinskie-izdeliya/sroki-i-etapy-zapuska-markirovki-meditsinskikh-izdeliy (дата обращения 20.02.2026).2.Тонконог В. В., Ананченкова П. И., Шимановский Н. Л., Врубель М. Е. Актуальные вопросы функционирования и развития единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического Союза. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2023;31(S2):1268—74.3.Тонконог В. В. Вопросы формирования и функционирования общего рынка медицинского оборудования и изделий в рамках Евразийского экономического союза: правовой аспект. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(4):778—84.4.Погарская А. С. Легализация параллельного импорта расходных материалов и комплектующих медицинского назначения в условиях введения принципа экстерриториальности санкций. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(6):1321—9.5.Погарская А. С. К вопросу параллельного импорта медицинских изделий и комплектующих к ним в Российскую Федерацию в условиях санкционной политики. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(1):43—51.6.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 №894 «Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/23ps0894/ (дата обращения 28.02.2026).7.Тонконог В. В. Актуальные вопросы обязательной маркировки некоторых видов медизделий. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(5):918—23.8.Постановление Правительства РФ от 29.03.2024 №392 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года №894». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/24ps0392/ (дата обращения 08.03.2026).9.Постановление Правительства РФ от 26.06.2024 №860 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года №894». Официальный интернет-портал правовой информации. Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202406280028 (дата обращения 08.03.2026).10.Постановление Правительства РФ от 12.09.2025 №1409 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года N 894». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/25ps1409/ (дата обращения 09.03.2026).11.Постановление Правительства РФ от 26.12.2011 №1137 «О формах и правилах заполнения (ведения) документов, применяемых при расчетах по налогу на добавленную стоимость». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/11ps1137/ (дата обращения 10.03.2026).