АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Аннотация


Уход традиционных иностранных поставщиков и последующая легализация параллельного импорта, призванная насытить рынок необходимой продукцией, объективно создали благоприятные условия для проникновения в медицинский сектор фальсифицированных товаров, представляющих прямую угрозу здоровью и жизни населения. В ответ на эти вызовы государством был инициирован запуск системы обязательной маркировки медицинских изделий, чем обусловлена актуальность рассматриваемой темы. В статье проведен комплексный анализ поэтапного внедрения инструмента обязательной маркировки как ключевого механизма обеспечения прослеживаемости оборота медицинских изделий. В статье подробно рассмотрена хронология введения обязательных требований — от первоначальной регистрации участников в системе «Честный знак» и нанесения кодов Data Matrix до поэтапного расширения перечня товаров. Особое внимание уделено анализу технических аспектов маркировки, включая структуру кода идентификации и практические инструменты для импортеров, таких как поисковая система таможенных и логистических складов.

Об авторах

А. С. Погарская

ФГБОУ ВО «Государственный морской университет имени адмирала Ф. Ф. Ушакова», 353924, г. Новороссийск

Список литературы

  1. Обязательная маркировка медизделий в 2025 году: новые этапы, расширение перечня товаров, сроки. Официальный сайт «СКБ Контур». Режим доступа: https://kontur.ru/markirovka/spravka/52635-markirovka_medizdeliy?ysclid= mm2fpxppxg222257372 (дата обращения 20.01.2026).
  2. Тонконог В. В., Ананченкова П. И., Шимановский Н. Л., Врубель М. Е. Актуальные вопросы функционирования и развития единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического Союза. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2023;31(S2):1268—74.
  3. Тонконог В. В. Вопросы формирования и функционирования общего рынка медицинского оборудования и изделий в рамках Евразийского экономического союза: правовой аспект. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(4):778—84.
  4. Погарская А. С. Легализация параллельного импорта расходных материалов и комплектующих медицинского назначения в условиях введения принципа экстерриториальности санкций. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(6):1321—9.
  5. Погарская А. С. К вопросу параллельного импорта медицинских изделий и комплектующих к ним в Российскую Федерацию в условиях санкционной политики. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(1):43—51.
  6. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 №894 «Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/23ps0894/ (дата обращения 28.01.2026).
  7. Тонконог В. В. Актуальные вопросы обязательной маркировки некоторых видов медизделий. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(5):918—23.
  8. Что такое маркировка товаров. Официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания «Честный знак». Режим доступа: https://честныйзнак.рф/about-marking/ (дата обращения 30.01.2026).
  9. Маркировка медицинских изделий. Официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания «Честный знак». Режим доступа: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/logistics-warehouses/ (дата обращения 03.02.2026).
  10. Постановление Правительства РФ от 12.09.2025 №1409 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года №894». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/25ps1409/ (дата обращения 05.02.2026).
  11. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2021 г. №80 «Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза». Официальный сайт «Евразийской экономической Комиссии». Режим доступа: https://eec.eaeunion.org/comission/department/catr/ett/ (дата обращения 10.02.2026).
  12. «ОК 034—2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2)» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 №14-ст). Официальный сайт «Консультант-Плюс». Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163703/?ysclid=mm3u240v6b155081869 (дата обращения 12.02.2026).
  13. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 №4н (ред. от 24.06.2025) «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения») (Зарегистрировано в Минюсте России 09.07.2012 №24852). Официальный сайт «Консультант-Плюс». Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132477/b5c6bd2a3422e13460c266a593bc6c84b001271f/ (дата обращения 12.02.2026).

Статистика

Просмотры

Аннотация - 45

PDF (Russian) - 14

Cited-By


PlumX

Dimensions


© АО "Шико", 2026

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Почтовый адрес

Адрес: 105064, Москва, ул. Воронцово Поле, д. 12

Email: ttcheglova@gmail.com

Телефон: +7 903 671-67-12

Редакция

Щеглова Татьяна Даниловна
Зав.редакцией
Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко

105064, Москва, ул.Воронцово Поле, д.12


Телефон: +7 903 671-67-12
E-mail: redactor@journal-nriph.ru

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах