Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медициныПроблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины0869-866X2412-2106Joint-Stock Company Chicot271810.32687/0869-866X-2026-34-3-685-691Научная статьяАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙПогарскаяА. С.ФГБОУ ВО «Государственный морской университет имени адмирала Ф. Ф. Ушакова», 353924, г. Новороссийск0707202634368569107072026Copyright © 2026, АО "Шико"2026Уход традиционных иностранных поставщиков и последующая легализация параллельного импорта, призванная насытить рынок необходимой продукцией, объективно создали благоприятные условия для проникновения в медицинский сектор фальсифицированных товаров, представляющих прямую угрозу здоровью и жизни населения. В ответ на эти вызовы государством был инициирован запуск системы обязательной маркировки медицинских изделий, чем обусловлена актуальность рассматриваемой темы. В статье проведен комплексный анализ поэтапного внедрения инструмента обязательной маркировки как ключевого механизма обеспечения прослеживаемости оборота медицинских изделий. В статье подробно рассмотрена хронология введения обязательных требований — от первоначальной регистрации участников в системе «Честный знак» и нанесения кодов Data Matrix до поэтапного расширения перечня товаров. Особое внимание уделено анализу технических аспектов маркировки, включая структуру кода идентификации и практические инструменты для импортеров, таких как поисковая система таможенных и логистических складов.mandatory labelingtypes of medical articleslabeling regulationstages of labeling introductionthe “Honest Sign” systemexpansion of list of labeled medical productsобязательная маркировкавиды медицинских изделийрегулирование маркировкиэтапы введения маркировкисистема «Честный знак»расширение списка маркируемых медизделий1.Обязательная маркировка медизделий в 2025 году: новые этапы, расширение перечня товаров, сроки. Официальный сайт «СКБ Контур». Режим доступа: https://kontur.ru/markirovka/spravka/52635-markirovka_medizdeliy?ysclid= mm2fpxppxg222257372 (дата обращения 20.01.2026).2.Тонконог В. В., Ананченкова П. И., Шимановский Н. Л., Врубель М. Е. Актуальные вопросы функционирования и развития единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического Союза. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2023;31(S2):1268—74.3.Тонконог В. В. Вопросы формирования и функционирования общего рынка медицинского оборудования и изделий в рамках Евразийского экономического союза: правовой аспект. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(4):778—84.4.Погарская А. С. Легализация параллельного импорта расходных материалов и комплектующих медицинского назначения в условиях введения принципа экстерриториальности санкций. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(6):1321—9.5.Погарская А. С. К вопросу параллельного импорта медицинских изделий и комплектующих к ним в Российскую Федерацию в условиях санкционной политики. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(1):43—51.6.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 №894 «Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/23ps0894/ (дата обращения 28.01.2026).7.Тонконог В. В. Актуальные вопросы обязательной маркировки некоторых видов медизделий. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(5):918—23.8.Что такое маркировка товаров. Официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания «Честный знак». Режим доступа: https://честныйзнак.рф/about-marking/ (дата обращения 30.01.2026).9.Маркировка медицинских изделий. Официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания «Честный знак». Режим доступа: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/logistics-warehouses/ (дата обращения 03.02.2026).10.Постановление Правительства РФ от 12.09.2025 №1409 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года №894». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/25ps1409/ (дата обращения 05.02.2026).11.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2021 г. №80 «Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза». Официальный сайт «Евразийской экономической Комиссии». Режим доступа: https://eec.eaeunion.org/comission/department/catr/ett/ (дата обращения 10.02.2026).12.«ОК 034—2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2)» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 №14-ст). Официальный сайт «Консультант-Плюс». Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163703/?ysclid=mm3u240v6b155081869 (дата обращения 12.02.2026).13.Приказ Минздрава России от 06.06.2012 №4н (ред. от 24.06.2025) «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения») (Зарегистрировано в Минюсте России 09.07.2012 №24852). Официальный сайт «Консультант-Плюс». Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132477/b5c6bd2a3422e13460c266a593bc6c84b001271f/ (дата обращения 12.02.2026).