Email this article 
The pharmacological economic analysis of application of magnetic resonance contrast mediums containing gadolinium in case of multiple sclerosis
- Authors: Shegay M.M.1, Shimanovsky D.N.2
- Affiliations:
- N. A. Semashko National Research Institute of Public Health
- I. M. Sechenov First Moscow State Medical University of Minzdrav of Russia (Sechenov University)
- Issue: Vol 29, No 2 (2021)
- Pages: 343-346
- Section: Articles
- URL: https://journal-nriph.ru/journal/article/view/539
- DOI: https://doi.org/10.32687/0869-866X-2021-29-2-343-346
- Cite item
Abstract
The article considers issues of pharmacoeconomics of applying gadolinium-containing contrast medium in diagnostic of multiple sclerosis in patients. Materials and methods: The MS Excel calculator was applied to estimate costs and analyze impact on the budget under treatment of multiple sclerosis exacerbations, that were diagnosed using various gadolinium-containing contrast mediums. The direct medical costs for diagnostics with gadolinium-containing contrast medium and hospitalization due to exacerbation in accordance with mandatory medical insurance system were taken into account. The results. At the expense of reducing number of multiple sclerosis exacerbations due to the use of single-molar gadolinium-containing contrast medium (gadobutrol) as compared with semi-polar gadolinium-containing contrast medium (gadodiamide, gadoteric acid and gadoteridol) in 1000 patients it is possible to reduce financial expenses from 1,968,642 to 7,175,520 RUB. Conclusion. The cost of magnetic resonance imaging diagnostics with contrast enhancement and treatment of multiple sclerosis exacerbations increases in the series: gadobutrol < gadodiamide (Jodas Expoim) < gadodiamide (GE Health Care) < gadoteridol < gadoteric acid.
Full Text
Введение Гадолинийсодержащие контрастные средства (ГКС) представляют собой неотъемлемую часть клинической магнитно-резонансной томографии (МРТ), так как позволяют значительно улучшить диагностику заболеваний внутренних органов, в том числе при рассеянном склерозе (РС) [1]. Одним из основных признанных критериев МакДональда такой диагностики является выявление очага на Т1-взвешенных изображениях с контрастированием гадолинием [2]. Важным шагом в развитии применения ГКС стало появление первого в мире одномолярного (1,0 М) препарата гадобутрола. Кроме двукратной концентрации гадолиния, он имеет наибольшую релаксирующую активность (т. е. контрастирующую способность) и благодаря макроциклической неионной структуре дает наилучшие гарантии переносимости [3]. Гадобутрол как единственный препарат представляет собой препарат выбора для выявления мелких очагов РС, а также проведения ангиографии и перфузионных исследований. Применение гадобутрола, несомненно, способствовало повышению качества диагностики больных с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС) и сделало их лечение более обоснованным и контролируемым [1, 4]. Установлено, что применение гадобутрола значительно повышает чувствительность МРТ с контрастным усилением при выявлении активных очагов поражения среди пациентов с РС по сравнению с применением ГКС с полумолярной (0,5 М) концентрацией гадолиния [5, 6]. Поскольку в последнее время стали уделять внимание не только безопасности и эффективности применяемых лекарственных средств, но и финансовым вопросам, связанным с лекарственным обеспечением, важно оценить затраты, которые несет здравоохранение при диагностике и лечении РС. В связи с этим целью работы стал фармакоэкономический анализ финансовых затрат, необходимых для проведения МРТ с контрастным усилением и последующего лечения случаев обострений. Материалы и методы Фармакоэкономическое моделирование было проведено с помощью калькулятора программного пакета MS Excel и включало в себя анализ эффективности, анализ затрат и анализ «влияния на бюджет», сценарии, когда все исследования проводятся с помощью 1,0 М магнитно-резонансных контрастных средств (МРКС) либо все исследования проводятся с помощью полумолярных МРКС. Проведен информационный поиск в базах PubMed, Medline, eLIBRARY.RU, Cyberleninka для выявления статей, посвященных применению гадолинийсодержащих МРКС при магнитно-резонансных исследованиях поражений ЦНС, в том числе для диагностики РС, которые включали метаанализ и сравнительные исследования. Было выбрано исследование [7], посвященное фармакоэкономической оценке применения 1,0 М ГКС в сравнении с 0,5 М препаратами. Для расчета количества случаев обострения была использована следующая формула: Nосл = Nиссл ∙ (Pусп ∙ Pобостр1 + Pнеусп ∙ Pобостр2), где Nосл - количество осложнений; Nиссл - количество исследований с помощью МРКС; Pусп - вероятность успешной диагностики; Pобостр1 - вероятность возникновения обострения после успешной диагностики; Pнеусп - вероятность неуспешной диагностики; Pобостр2 - вероятность возникновения обострения после неуспешной диагностики. ps202102.4htm00079.jpg Для оценки затрат были рассчитаны прямые затраты, которые включали в себя затраты на ГКС в зависимости от выбранного подхода и затраты на терапию осложнений. При расчете затрат были учтены стоимости ГКС для диагностики РС: гадобутрола (Байер АГ), гадодиамида (Джодас Экспоим, ДжиИ Хэлскэа), гадотеровой кислоты (Гэрбэ) гадотеридола (Бракко). Для фармакоэкономических расчетов использования различных лекарственных форм ГКС были условно разделены вводимые объемы ГКС на 15 мл (для 0,5 М ГКС) и 7,5 мл (для 1,0 М ГКС) для пациентов с относительно низкой массой тела (менее 75 кг) и 30 мл (для 0,5 М ГКС) и 15 мл (для 1,0 М ГКС) для пациентов с более высокой массой тела (более 75 кг), так как стандартная доза по объему для 0,5 М ГКС (0,2 мл/кг) в 2 раза больше 1,0 М ГКС (0,1 мл/кг). Цены МРКС были взяты на основании средневзвешенных тендерных цен за упаковку (за период с 01.01.2020 г. по 01.07.2020 г.) для более достоверного и точного сравнения, в силу отсутствия некоторых препаратов в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в государственном реестре предельных отпускных цен (гадотеровая кислота). Тендерные цены (средневзвешенная стоимость одной упаковки), по данным IQVIA (ранее IMS) «Тендеры ГЛС и БАД в РФ», составляют: для гадобутрола (7,5 мл № 5), гадобутрола (15 мл № 5), гадодиамида (ДжиИ Хэлскэа, 15 мл № 10), гадодиамида (Джодас Экспоим, 15 мл № 10), гадотеровой кислоты (15 мл № 1), гадотеридола (15 мл № 1) 15 047,50; 30 835,47; 18 347,01; 11 182,09; 3721,65 и 2227,30 руб. соответственно. Стоимость лечения случая осложнения рассчитывалась с использованием норматива финансовых затрат на один случай госпитализации в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях за счет средств обязательного ps202102.4htm00081.jpg медицинского страхования (согласно Программе государственных гарантий на 2020 г. - 34 713,70 руб.) и коэффициента затратоемкости законченного случая терапии РС, полученного из модели клинико-статистической группы, утвержденной на 2020 г. (Постановление Правительства РФ от 07.12.2019 № 1610 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов»; Совместное письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.12.2019 № 11-7/И/2-11779 и Федерального фонда обязательного медицинского страхования № 17033/26-2/и «Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» (http://www.ffoms.ru/documents/the-orders-oms/metodicheskie-rekomendatsii-po-sposobam-oplaty-meditsinskoy-pomoshchi-za-schet-sredstv-oms/) (см. таблицу). ps202102.4htm00083.jpg Итоговая стоимость госпитализации больного с РС была рассчитана по следующей формуле: Cср = НФЗКС × КЗ, где Cср - стоимость лечения одного случая РС; НФЗКС - норматив финансовых затрат терапии на один случай госпитализации в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в круглосуточном стационаре; КЗ - средний коэффициент затратоемкости законченного случая терапии РС. Для расчетов прямых затрат была использована когорта в 1 тыс. пациентов (Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России). Результаты исследования В ходе информационного поиска в базах PubMed, Medline, eLIBRARY.RU, Cyberleninka и других открытых источниках было обнаружено более 400 статей. Оказалось, что частота возникших обострений РС при МРТ-диагностике с помощью гадодиамида, гадотеровой кислоты, гадотеридола (0,5 М препараты) составила 50,3%, тогда как при использовании 1,0 М гадобутрола - 43,2%. Иными словами, моделирование анализа эффективности показало, что применение 1,0 М ГКС является более эффективным по сравнению с применением 0,5 М ГКС и позволяет предотвратить большее количество обострений РС. С учетом частоты возникновения обострений, указанной ранее, стоимость терапии обострения в среднем на одного пациента при проведении исследования 0,5 М ГКС составила 42 216 руб., а при проведении исследования 1,0 М ГКС - 36 316 руб. Результаты анализа затрат на 1 тыс. пациентов представлены на рис. 1 и 2. Следовательно, применение гадобутрола вне зависимости от массы тела пациента при проведении МРТ-диагностики РС позволяет добиться экономии денежных средств по сравнению с применением любого из рассматриваемых полумолярных ГКС. Заключение Анализ затрат на непосредственно ГКС и лечение обострений РС указывает на их увеличение в ряду: гадобутрол < гадодиамид (Джодас Экспоим) < гадодамид (ДжиИ Хэлскеа) < гадотеридол < гадотеровая кислота и целесообразность применения макроциклического одномолярного препарата второго поколения гадобутрола. За счет сокращения числа случаев обострений РС благодаря использованию одномолярного МРКС (гадобутрол) по сравнению с полумолярными МРКС (гадодиамидом, гадотеровой кислотой и гадотеридолом) у 1 тыс. пациентов можно уменьшить финансовые затраты от минимум 1 968 642 руб. до максимум 7 175 520 руб. Исследование не имело спонсорской поддержки. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.About the authors
M. M. Shegay
N. A. Semashko National Research Institute of Public Health
D. N. Shimanovsky
I. M. Sechenov First Moscow State Medical University of Minzdrav of Russia (Sechenov University)
Email: denisshimmmm@mail.ru
References
- Алиханов А. А., Шимановский Н. Л. Применение магнитно-резонансных контрастных средств в детской практике Лучевая диагностика и терапия. 2016;1(7):82-94.
- Thompson A. J., Banwell B. L., Barkhof F. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018;17(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2
- Алиханов А. А., Шимановский Н. Л. Преимущества применения одномолярного гадолинийсодержащего магнитно-резонансного контрастного средства по сравнению с полумолярными препаратами при диагностике рассеянного склероза Медицинская визуализация. 2008;(5):73-80.
- Алиханов А. А., Шимановский Н. Л. Диагностическая эффективность, безопасность и биоэквивалентность применения гадобутрола у детей до 2 лет по сравнению с более старшими детьми и взрослыми Вестник рентгенологии и радиологии. 2017;98(2):97-102.
- Rovira X. A., Auger X. C., Huerga X. E., Corral X. J. F., Mitjana X. R. Cumulative dose of macrocyclic gadolinium-based contrast agent improves detection of enhancing lesions in patients with multiple sclerosis. Am. J. Neuroradiol. 2017;38(8):1486-93. doi: 10.3174/ajnr.A5253
- Uysal E., Erturk S. M., Yildirim H., Seleker F., Basak M. Sensitivity of immediate and delayed Gadolinium-Enhanced MRI after injection of 0.5 M and 1.0 M gadolinium chelates for detecting multiple sclerosis lesions. Am. J. Neuroradiol. 2007;188:697-702.
- Кармазановский Г. Г., Барышев П. М., Шимановский Н. Л Фармакоэкономическая оценка применения одномолярного гадолинийсодержащего магнитно-резонансного контрастного средства по сравнению с полумолярными препаратами для диагностики заболеваний центральной нервной системы. Медицинская визуализация. 2012;(4):113-7.
