Problems of Social Hygiene, Public Health and History of Medicine

0869-866X2412-2106

Joint-Stock Company Chicot

660

10.32687/0869-866X-2021-29-4-966-970

Научная статья

The leaflet for patient as requirement for information support format under registration of medicinal preparation according recommendation of the Eurasian Economic Union

Petrosyan

N. K.

n.petrosian@parmaclinical.ruFoteeva

A. V.

-Rostova

N. B.

The Society with Limited Liability “Parma Clinical”The Federal State Budget Educational Institution of Higher Education “The Perm State Pharmaceutical Academy” of Minzdrav of Russia

27092021

294966970

28092021

2021

The article considers such new approaches to information maintenance of medicinal preparation in package as requirements for presentation of information, its location according its importance, availability of warning information. The article focuses on necessity of updating format of information maintenance of medicinal preparation and its inclusion in registration dossier.

summary of product characteristicspackage leafletinstruction for medical usecirculation of medicinal productsuser testing

общая характеристика лекарственного препараталисток-вкладышинструкция по медицинскому применению лекарственного препаратаобращение лекарственных средствпользовательское тестирование

Приказ Минздрава РФ от 26.03.2001 № 88 «Государственный информационный стандарт ЛС». Режим доступа: https://mama-plus.ru/gosudarstvennyj-informaczionnyj-standart-lekarstvennogo-sredstva/

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0088/

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0078/