Problems of Social Hygiene, Public Health and History of MedicineProblems of Social Hygiene, Public Health and History of Medicine0869-866X2412-2106Joint-Stock Company Chicot276710.32687/0869-866X-2026-34-4-818-824Original ArticleTHE ACTUAL ISSUES OF IMPLEMENTATION OF PER COPY REGISTRATION OF MEDICAL ARTICLES WITHIN THE FRAMEWORK OF MANDATORY MARKINGPogarskayaA. S.The Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “The Admiral F. F. Ushakov State Maritime University”, 353924, Novorossiysk, Russia3108202634481882401092026Copyright © 2026,2026The article presents results of comprehensive analysis of step-by-step implementation of mandatory marking of medical articles as key mechanism of ensuring traceability of their turnover. the particular attention is paid to consideration of transition to per copy accounting significantly transforming activities of all participants of turnover: manufacturers, importers, distributors, pharmacies and, most importantly, medical and preventive treatment facilities. The minute analysis was applied to organizational and technological difficulties occurring under implementation of the given system: necessity in total transition to electronic circulation of documents using universal transfer documents, requirements for integration of medical informational systems into state informational system of monitoring “Honest Sign”, risks of errors under verification of marking codes, problem of “double remainders” under separation of flow of commodities by date of putting into circulation, as well as increased load of medical personnel in conditions of staff shortage. The research established steady trend towards toughening of requirements to traceability of medical articles, confirmed by establishment of prompt deadlines for completion of transition periods and introduction of total per copy accounting from September 1, 2025 with subsequent spreading to gloves from March 1, 2026. It is substantiated that mentioned system, being effective tool of state control that ensure transparency of public purchases, control of counterfeit and possibility to track movement of goods from manufacturer to specific patient, requires in its current implementation further optimization of processes. The conclusion is made that key factors of successful practical implementation of system of per copy accounting are thorough integration of accounting systems with operators of circulation of electronic documents, transition from hand scanning to aggregated accounting, as well as division of responsibility between medical and administrative personnel. The participants capable to build the given processes receive not only protection from financial sanctions and reputational losses, but also real tool to increase operational efficiency in conditions of transparent digital environment.mandatory markingmain stages of implementationper copy accountingmedical articlesthe state informational system of monitoring “Honest sign”universal transfer documentобязательная маркировкаосновные этапы внедренияпоэкземплярный учет медицинских изделийгосударственная информационная система мониторинга «Честный знак»система обязательной маркировкиуниверсальный передаточный документ1.Сроки и этапы запуска маркировки медицинских изделий. Официальный сайт сообщества маркировки «Честное сообщество». Режим доступа: https://markirovka.ru/knowledge/tovarnye-gruppy/medicinskie-izdeliya/sroki-i-etapy-zapuska-markirovki-meditsinskikh-izdeliy (дата обращения 20.02.2026).2.Тонконог В. В., Ананченкова П. И., Шимановский Н. Л., Врубель М. Е. Актуальные вопросы функционирования и развития единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического Союза. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2023;31(S2):1268—74.3.Тонконог В. В. Вопросы формирования и функционирования общего рынка медицинского оборудования и изделий в рамках Евразийского экономического союза: правовой аспект. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(4):778—84.4.Погарская А. С. Легализация параллельного импорта расходных материалов и комплектующих медицинского назначения в условиях введения принципа экстерриториальности санкций. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(6):1321—9.5.Погарская А. С. К вопросу параллельного импорта медицинских изделий и комплектующих к ним в Российскую Федерацию в условиях санкционной политики. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(1):43—51.6.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 №894 «Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/23ps0894/ (дата обращения 28.02.2026).7.Тонконог В. В. Актуальные вопросы обязательной маркировки некоторых видов медизделий. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(5):918—23.8.Постановление Правительства РФ от 29.03.2024 №392 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года №894». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/24ps0392/ (дата обращения 08.03.2026).9.Постановление Правительства РФ от 26.06.2024 №860 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года №894». Официальный интернет-портал правовой информации. Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202406280028 (дата обращения 08.03.2026).10.Постановление Правительства РФ от 12.09.2025 №1409 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года N 894». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/25ps1409/ (дата обращения 09.03.2026).11.Постановление Правительства РФ от 26.12.2011 №1137 «О формах и правилах заполнения (ведения) документов, применяемых при расчетах по налогу на добавленную стоимость». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/11ps1137/ (дата обращения 10.03.2026).