Problems of Social Hygiene, Public Health and History of MedicineProblems of Social Hygiene, Public Health and History of Medicine0869-866X2412-2106Joint-Stock Company Chicot271810.32687/0869-866X-2026-34-3-685-691Научная статьяTHE ACTUAL ISSUES OF MANDATORY LABELING OF MEDICAL ARTICLESPogarskayaA. S.The Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “The Admiral F. F. Ushakov State Maritime University”, 353924, Novorossiysk, Russia0707202634368569107072026Copyright © 2026,2026The withdrawal of traditional foreign suppliers and subsequent legalization of parallel importation, called upon to saturate market with necessary production, objectively created favorable conditions for penetration of counterfeit goods into medical sector, posing direct threat to health and life of population. In response to these challenges, the state authorities initiated launch of system of mandatory labeling for medical articles that conditioned actuality of considered topic. The article presents comprehensive analysis of phased implementation of mandatory labeling as key mechanism ensuring traceability of medical articles turnover. The article considers in detail chronology of introduction of mandatory requirements from initial registration of participants in the system “Honest Sign” and application of Data Matrix codes to step-by-step expansion of list of articles. The special attention is paid to analysis of technical aspects of labeling, including structure of identification code and practical tools for importers, such as information retrieval system for customs and logistics warehouses.mandatory labelingtypes of medical articleslabeling regulationstages of labeling introductionthe “Honest Sign” systemexpansion of list of labeled medical productsобязательная маркировкавиды медицинских изделийрегулирование маркировкиэтапы введения маркировкисистема «Честный знак»расширение списка маркируемых медизделий1.Обязательная маркировка медизделий в 2025 году: новые этапы, расширение перечня товаров, сроки. Официальный сайт «СКБ Контур». Режим доступа: https://kontur.ru/markirovka/spravka/52635-markirovka_medizdeliy?ysclid= mm2fpxppxg222257372 (дата обращения 20.01.2026).2.Тонконог В. В., Ананченкова П. И., Шимановский Н. Л., Врубель М. Е. Актуальные вопросы функционирования и развития единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического Союза. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2023;31(S2):1268—74.3.Тонконог В. В. Вопросы формирования и функционирования общего рынка медицинского оборудования и изделий в рамках Евразийского экономического союза: правовой аспект. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(4):778—84.4.Погарская А. С. Легализация параллельного импорта расходных материалов и комплектующих медицинского назначения в условиях введения принципа экстерриториальности санкций. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(6):1321—9.5.Погарская А. С. К вопросу параллельного импорта медицинских изделий и комплектующих к ним в Российскую Федерацию в условиях санкционной политики. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(1):43—51.6.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 №894 «Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/23ps0894/ (дата обращения 28.01.2026).7.Тонконог В. В. Актуальные вопросы обязательной маркировки некоторых видов медизделий. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024;32(5):918—23.8.Что такое маркировка товаров. Официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания «Честный знак». Режим доступа: https://честныйзнак.рф/about-marking/ (дата обращения 30.01.2026).9.Маркировка медицинских изделий. Официальный сайт государственной системы маркировки и прослеживания «Честный знак». Режим доступа: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/logistics-warehouses/ (дата обращения 03.02.2026).10.Постановление Правительства РФ от 12.09.2025 №1409 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года №894». Официальный сайт «Альта-Софт». Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/25ps1409/ (дата обращения 05.02.2026).11.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2021 г. №80 «Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза». Официальный сайт «Евразийской экономической Комиссии». Режим доступа: https://eec.eaeunion.org/comission/department/catr/ett/ (дата обращения 10.02.2026).12.«ОК 034—2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2)» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 №14-ст). Официальный сайт «Консультант-Плюс». Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163703/?ysclid=mm3u240v6b155081869 (дата обращения 12.02.2026).13.Приказ Минздрава России от 06.06.2012 №4н (ред. от 24.06.2025) «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения») (Зарегистрировано в Минюсте России 09.07.2012 №24852). Официальный сайт «Консультант-Плюс». Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132477/b5c6bd2a3422e13460c266a593bc6c84b001271f/ (дата обращения 12.02.2026).