Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медициныПроблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины0869-866X2412-2106Joint-Stock Company Chicot246910.32687/0869-866X-2025-33-6-1473-1478Научная статьяИстория фармацевтического права. Сообщение 2. Эволюция правового пространства фармацевтической сферы в ХХ векеВольскаяЕлена АлексеевнаФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко» Минобрнауки России 105064 г. Москва151220253361473147819122025Copyright © 2025, АО "Шико"2025Данное сообщение является второй частью статьи посвященной истории развития фармацевтического права. Описан второй этап развития регуляторных норм в сфере фармобращения. В ХХ в. в условиях развивающейся фармацевтической промышленности и растущего лекарственного рынка центр нормотворчества переместился из европейских стран в Северную Америку. Европейские законодатели при разработке нормативной базы для сферы обращения лекарственных средств учитывали опыт и подходы правового регулирования США. К концу ХХ в. в европейских государствах и в США сформировались гармонизованные комплексы правовых норм в сфере фармобращения которые базировались на национальных специальных законах о лекарственных средствах.pharmaceutical law medicinal remedy law regulation harmonization historical developmentфармацевтическое право лекарственное средство закон регулирование гармонизация историческое развитие[Вольская Е. А. Развитие регулирования в сфере обращения лекарственных средств в ЕС и США в 1992—2020 гг. Сообщение 1. Формирование нормативно-правовой базы фармацевтической деятельности в США. Проблемы социальной гигиены здравоохранения и истории медицины. 2023;31(6):1426—32.][Kieser T. Apothekenrecht. Einführung und Grundlagen. Dtsch. Apotheker Verlag; 2025. 177 S.][Шерстнева Е. В. Проблема доступности лекарственной помощи для населения России в начале ХХ века. Ремедиум. 2016;(11):18—20.][Stelzner S. Der pharmazeutische Markt in Europa. Masterarbeit; 2009. 130 S.][Препьялов А. В. Шестаков В. Н. Фармацевтическое право. Учебник. М.; 2023. 272 с.][The Pure Food and Drug Act. Режим доступа: https://www.visitthecapitol.gov/exhibitions/congress-and-progressive-era/pure-food-and-drug-act#:~:text][Federal Food Drug and Cosmetic Act. XML. Режим доступа: https://www.govinfo.gov/content/pkg/COMPS-973/pdf/COMPS-973.pdf][About FDA. Режим доступа: https://www.fda.gov/about-fda][Verordnung betreffend den Verkehr mit Arzneimitteln. Vom 22. Oktober 1901. Режим доступа: https://de.wikisource.org/wiki/Verordnung_betreffend_den_Verkehr_mit_Arzneimitteln._Vom_22._Oktober_1901#:~:text][Taxacher G. Hundert Jahre Gesetzeslücke. Der lande Weg zum Arzneimittelgesetz in Deutschland. Режим доступа: https://web.archive.org/web/20110228151128/http:/www.wdr.de/themen/gesundheit/pharmazie/contergan/arzneimittelrecht.jhtml?rubrikenstyle=contergan#expand][Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelbgesetz). Bundesgesetzblatt. 1961;33:533—46.][Contergan-Skandal: Eine Tragödie und ihre Geschichte. Режим доступа: https://www.contergan-skandal.de/der-contergan-skandal][Council Directive of 26 January1965 on the approximation of provisions laid down by law regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products (65/65/EEC). Режим доступа: eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31965L0065][Loi du 25 mars 1964 sur les medicaments. Режим доступа: https://sherloc.unodc.org/cld/uploads/res/document/bel/1964/loi_du_25_mars_1964_sur_les_medicaments_html/Belgium_Loi_sur_les_medicaments.pdf][Medicines Act 1968. Режим доступа: https://www.legislation.gov.uk/ukpga/1968][Council Directive 92/25/EEC of 31 March 1992 on the wholesale distribution of medicinal products for human use. Режим доступа: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A31992L0025][Council Directive 92/26/EEC of 31 March 1992 concerning the classification for the supply of medicinal products for human use. Режим доступа: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX%3A31992L0026][Council Directive 92/27/EEC of 31 March 1992 on the labelling of medicinal products for human use and on package leaflets. Режим доступа: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX%3A31992L0027][Council Directive 92/28/EEC of 31 March 1992 on the advertising of medicinal products for human use. Режим доступа: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX%3A31992L0028][О лекарственных средствах: Федеральный закон от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ. Собрание законодательства РФ. 1998;(26).][Постановление Правительства РФ от 24 июня 1998 г. №650 «О федеральной целевой программе «Развитие медицинской промышленности в 1998—2000 годах и на период до 2005 года». Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=28516]